[에브리뉴스=김영찬 기자]식품의약품안전처는 제2형 당뇨병치료제 허가사항의 효능·효과 항목 중 다른 약물과 함께 복용하는 병용요법에 대한 기재방식을 개선한다고 7일 밝혔다.
이번 개선은 미국과 유럽 등의 허가사항과 조화를 이루고, 의료계·산업계 등의 요구를 반영하기 위해 추진됐다.
그동안 병용할 수 있는 약물이 복잡하게 나열됐으나 앞으로는 효능·효과별로 묶어 단순하게 기재하게 된다.
이번 변경은 신규품목부터 적용한다. 이미 허가받은 품목은 변경허가를 신청할 경우 개선안에 따라 처리할 예정이다.
식약처는 “이번 효능·효과 기재방식 개선으로 당뇨병치료제의 허가사항을 효율적으로 관리할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 국제적으로 조화를 이루도록 노력하겠다”고 말했다.
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